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食品藥品安全監管平臺
發布于:2016-11-25 08:12  瀏覽:



一、背景
   食品藥品安全是民生大事,一直備受政府重視。近年來,隨著人們對食品藥品安全意識的增強,各級食品藥品監督管理局的業務量迅速增長,傳統的人海戰術、手工處理已完全不能滿足業務所需。如何有效提高監管能力與服務水平?如何實現信息共享、提高監管效能?如何進行協同式、多層次的業務開展?等問題,只能運用現代化信息技術,建立相應的監管系統才能有效解決。食品藥品網上監管平臺的現實緊迫性和必要性由此凸顯。
二、解決方案介紹
   建立以國家食品藥品政策法規為依據、行業規范為指導,以監管和服務為核心、標準統一、功能完善、安全可靠的食品藥品監督管理平臺;建設在應用支撐環境下實現“一個平臺、六個中心(綜合業務中心、協同辦公中心、藥械監管中心、政府信息公開處理中心、食品藥品保障中心與系統管理中心)”的體系架構;構架食品藥品安全“信息溝通、信息管理與信息綜合利用”的機制和基礎;實現食品藥品監督管理局內部信息資源共享,對藥品與醫療器械的監督管理能力、決策能力、應急處理能力和公共服務能力的顯著加強。
   綜合處理藥監局的各項業務內容,主要包括:相對人數據庫、行政許可、日常監管、監督抽驗、行政處罰、96311、信用管理等模塊。轄區內上下局之間,以及各級局內部的各部門之間可以進行無縫信息流轉,實現實時的數據共享與協同業務處理。系統支持業務分級管理,圖形化界面,進行統計分析,形成決策依據。
   轄區內上下級藥監局之間,以及各級局內部的各部門之間樂意進行無縫信息流轉,實現實時數據共享、協同辦公,及與橫向、縱向部門的信息流轉。系統涵蓋了藥監局日常辦公的所有應用要求。系統還支持手機短信、郵件收發提醒、文檔自動上傳、手寫簽名、電子印章、全文批注、分級流轉批示、督辦、跟蹤、通用報表、 第三方系統接口等。
    使藥監局與下屬分局實時、全面、準確地了解與掌握轄區所有藥品、醫療器械在生產、流通、使用過程中的詳細信息,在此基礎上,可以實時形成各類監管報表、及通過一定數據挖掘技術得到的敏感數據的監管結果。
整體解決方案圖及監管圖示:

三、方案優勢
1、完整的全業務處理
2、靈活的領域適應性
3、開放的平臺設計
4、分布式數據處理能力
5、更多的服務與監管手段
6、操作的直觀性與方便性
7、可靠的安全性保障
四、方案價值
? 民生工程的重要組成部分,公眾能真正買的放心,用的安心,提高公眾的城市認同感和幸福感
? 能提升職能部門的食品藥品安全監管水平,通過對食品藥品全生命周期的監管,既能全面、準確的公布食藥信息,又能及時防范風險,最終實現食藥安全水平的全面提升,提高公眾滿意度
五、案例預設
原有問題
1、信息采集手段不足;
2、監管相對人數量眾多,監管人員稀少,監管任務繁重;
3、監管相對人大多使用手工臺帳,內部管理松散,效益不能最大化;
4、政務事項未使用信息化手段,使監管相對人和管理單位之間聯動困難。
解決方案:
建設藥品安全網上監管平臺,打通生產企業、經營企業、醫療機構、公眾和監管機構的信息通道;統一相對人使用統一的、符合國家GSP規范的進銷存管理系統,監管轄區內各監管相對人的經營數據;通過對經營數據的分析、挖掘、預警,提升對藥械的監管能力、決策能力;通過門戶網站、短信平臺等技術手段,保障信息互通的及時性;建立監管部門、相關部門、監管相對人及公眾的信息化聯動機制,提升應急處理能力、公共服務能力,保障公眾用藥安全。
建設局內辦公自動化系統、綜合業務處理系統,提升服務水平、辦事效率,促進自身廉政建設。

實施效果:通過系統實施,為管理部門提供了現代化管理手段,極大的節約了人力成本,避免傳統人海戰術帶來的管理漏洞,提高了工作效能,日常監管的加強能確保民眾食品藥品安全。


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